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薬事申請

薬事担当マネージャー

職種薬事担当マネージャー
勤務地東京都
業務内容

医薬品の製造販売業および医薬品開発において、
関係当局との折衝や申請書類の作成、承認申請業務等、
薬事関係業務一般を行うとともに、薬事法を遵守し、
関係業務がスムーズに遂行できるようにご活躍いただきます。


【業務内容】
■薬事グループ業務(下記)のマネジメント
■開発に関する薬事業務
 −承認申請書のチェック
 −薬価等の申請、作成
 −当局とのコンタクト、ネゴシエーション
 −安全管理部門の薬事サポート
 −海外関係グループ会社と薬事分野での対応
■薬事一般
 −業許可等の申請、届出等
 −社内他部門と薬事業務の調整

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