MyMedica 無料転職支援 看護師専門コンサルティング

病院などの医療機関で行なわれる治験の支援。

医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投与などの説明、スケジュールの調整・検体処理・書類作成の準備など、治験全体のコーディネート。院内での治験がスムーズに行なわれるよう、担当医師の指示のもとで、医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。

医薬品開発に関わる臨床試験のモニタリング業務。

※親会社の上場企業の持つ顧客ネットワーク(国内大手製薬メーカー)からの
魅力的な受託プロジェクトが多数ございます。

大手製薬メーカーの受託プロジェクトを中心とした臨床開発業務

【具体的には】
医療施設を訪問、治験関連情報の提供・収集、データの照合等。
1人1プロトコルを担当

■モニタリング業務全般
・プロジェクト型のCROとして、自社にてモニター業務を担当していただきます。
・将来的は、特定派遣を行う可能性あり。

・治験実施医療機関および、治験担当責任医師の用件調査
・モニタリングおよび直接閲覧
・安全性報告書
・ＣＲＦ回収
・終了手続き

臨床開発におけるモニタリング業務
・プロトコール作成
・施設調査
・当局との折衝・調整
・治験責任医師への訪問・サポート
・プロトコール遵守の監視
・SOPに従った業務遂行の確認
・治験薬のチェック（手配、保管、管理・記録）
・症例報告書（CRF）の収集および原資料との付け合せ
・有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）の早期発見、対応

臨床試験モニタリング業務及び関連業務

・治験の準備
・同意取得に関する業務
・医師のサポート
・症例報告書の作成支援
・有害事象への対応
・CRA（モニター）との対応
・原資料等の直接閲覧への対応
・必須文書等の作成・整備・保存の支援　　　　　　
など

【部署構成】
・人数　　臨床開発部　50名
・男女比　3：7（男：女）
・マネージャーの方の性別と年齢　人数５名（うち女性１人）ほぼ40代

担当している治験実施施設への「訪問」や「電話」などにより、治験依頼者の立場として、各医療機関において実施される臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認等（モニタリング）をしていただきます。また、治験担当医師に対する詳細説明や、治験データの回収等を行っていただきます。

※製薬メーカーの一員として、メーカー内で就労して頂きます。
メーカーの立場（名刺もメーカーより支給）で業務を実施するため、CROよりも高い水準で業務を経験でき、将来のキャリアアップを実現できます。

【仕事内容】
■臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認すると共に症例報告の回収を行う業務

＜研修について＞
■全社員対象入社時研修、モニター研修などを実施