MyMedica 無料転職支援 看護師専門コンサルティング

病院などの医療機関で行われる治験の支援として、治験全体のコーディネートをお願いします。

■具体的には
インフォームドコンセントや同意説明、
参加者の心のケアなどの、医学的判断を伴わない被験者に係わる業務や、
治験が円滑に行われるように、治験（臨床試験）に係わる事務的業務、
治験（臨床試験）に携わるチーム内の調整をする業務を担当します。

治験コーディネータ業務です。

医薬品の開発のための臨床試験(治験)において、治験の依頼者・医師・患者のコーディネータ業務がお仕事となります。

治験が適切かつ円滑に実施出来る様に診療協力部門の病院スタッフと連携を取りながら、担当医師の指示のもと、医学的判断を伴わない業務を行っていただきます。

患者様の来院日や検査、投薬等のスケジュール管理／患者様ヘのインフォームドコンセント同意説明／治験内容や薬投与等の説明補助／治験への不安を取り除く患者様精神面ケア／治験資料の整理、管理など

医薬品開発に関わる臨床試験のモニタリング業務。

※親会社の上場企業の持つ顧客ネットワーク(国内大手製薬メーカー)からの
魅力的な受託プロジェクトが多数ございます。

大手製薬メーカーの受託プロジェクトを中心とした臨床開発業務

【具体的には】
医療施設を訪問、治験関連情報の提供・収集、データの照合等。
1人1プロトコルを担当

■モニタリング業務全般
・プロジェクト型のCROとして、自社にてモニター業務を担当していただきます。
・将来的は、特定派遣を行う可能性あり。

・治験実施医療機関および、治験担当責任医師の用件調査
・モニタリングおよび直接閲覧
・安全性報告書
・ＣＲＦ回収
・終了手続き

臨床開発におけるモニタリング業務
・プロトコール作成
・施設調査
・当局との折衝・調整
・治験責任医師への訪問・サポート
・プロトコール遵守の監視
・SOPに従った業務遂行の確認
・治験薬のチェック（手配、保管、管理・記録）
・症例報告書（CRF）の収集および原資料との付け合せ
・有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）の早期発見、対応

臨床試験モニタリング業務及び関連業務

・治験の準備
・同意取得に関する業務
・医師のサポート
・症例報告書の作成支援
・有害事象への対応
・CRA（モニター）との対応
・原資料等の直接閲覧への対応
・必須文書等の作成・整備・保存の支援　　　　　　
など

【部署構成】
・人数　　臨床開発部　50名
・男女比　3：7（男：女）
・マネージャーの方の性別と年齢　人数５名（うち女性１人）ほぼ40代

担当している治験実施施設への「訪問」や「電話」などにより、治験依頼者の立場として、各医療機関において実施される臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認等（モニタリング）をしていただきます。また、治験担当医師に対する詳細説明や、治験データの回収等を行っていただきます。

※製薬メーカーの一員として、メーカー内で就労して頂きます。
メーカーの立場（名刺もメーカーより支給）で業務を実施するため、CROよりも高い水準で業務を経験でき、将来のキャリアアップを実現できます。