医薬品の市販後調査業務
| 職種 | PMS/ 市販後調査業務 |
|---|---|
| 会社概要 | 内資の製薬企業 |
| 業務内容 | 医家向け新医薬品を開発・承認し販売する中核メーカーです。 その新医薬品は薬事法で義務付けられた（再審査制度）製造販売後調査・試験（調査研究）を実施し厚生労働省に報告します。これにより其の新薬の有効性と安全性を確認し、患者さんに役立つ治療の主役に育てて行きます。 この重要な調査研究を計画し、全国のＭＲを指導して完遂し、その調査結果を纏めて厚生労働省に報告・申請し、その審議に応対して承認を継続する重要な部署です。この品目のリーダーとして部下を指導・育成すると共に自らも第一線に立って、社内・行政と折衝してゆく重要な業務です。 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 経歴を考慮し当社規程により優遇します。 |
| その他 | 【応募資格】 （1）大卒または大学院卒以上（薬学、生物統計、化学工学等の理工系学部で、統計の経験があれば尚可） （2）再審査業務（安全性定期報告・再審査申請）の経験者 （3）抗菌剤、抗ウィルス剤の製造販売後調査の実施経歴があれば尚可 （4）救急救命の薬剤の製造販売後調査の実施経歴があれば尚可 ※募集人員若干名 ■求める人物像■ 自由闊達な社風の下で、「自分で考え、行動できる」方で、好奇心旺盛でチャレンジ精神溢れる方を求めています。現職場では久々の新薬の調査を進めており、ご自身の経験と専門性を直ちに生かすことが可能です。ご自身の経験と専門性を活かして新薬の育成について信念と方向性を持って仕事に取り組む情熱があれば成果は認められます。また、行政当局（厚生労働省医薬品医療機器総合機構）、医師・薬剤師、他薬業会社等との社外交渉、営業や研究開発等との社内調整が頻繁にありますので、相手の言い分を理解したうえで当方の見解を示す交渉力が必要です。さらに若手が多い職場ですので明るく指導力がある方を求めます。 |
