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日本での臨床開発開始に関わる資料作成並びに照会事項対応 ・医薬品開発に関わる要件（各種ガイドライン）の把握 ・国内外関連部門とのコミュニケーション（情報入手、状況説明、意見交換、戦略構築） ・申請資料作成（非臨床セクション） ・申請後の当局からの照会事項への対応
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