HOME > 前臨床開発 > 非臨床開発研究部 非臨床申請業務担当者

非臨床開発研究部 非臨床申請業務担当者

職種非臨床開発/ 前臨床開発
会社概要外資大手製薬企業
業務内容

日本での臨床開発開始に関わる資料作成並びに照会事項対応
・医薬品開発に関わる要件(各種ガイドライン)の把握
・国内外関連部門とのコミュニケーション(情報入手、状況説明、意見交換、戦略構築)
・申請資料作成(非臨床セクション)
・申請後の当局からの照会事項への対応

勤務地東京
給与400万円〜700万円
その他【応募資格】
・10年以上の非臨床(薬理、薬物動態、毒性)申請業務経験、または5年以上の毒性試験経験が ある方
・薬事行政、医薬品の申請業務に関心があり、学習意欲のある方
・色々な専門分野の人々とチームワークを組んで仕事ができる方
・グローバル開発部門の一員として、海外と積極的にコミュニケーションができる方
・科学的・論理的思考に基づいた文章作成ができる方
・英語に堪能な方(日常コミュニケーション、折衝、交渉能力)
無料エントリーはこちら